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BarTender中文官網 > 經典案例 > BarTender于醫療設備標簽的應用及解決方案

BarTender于醫療設備標簽的應用及解決方案

發布時間:2019/08/14

醫療設備標簽其實是醫用標簽的一種,卻又和醫用標簽有著不同的制作標準及要求,因為其涉及的企業范圍和領域非常之廣。它可以是醫用電子設備的標簽,也可以是說明書等。BarTender為這類標簽提供專業的設計打印環境,更有專業的解決方案。

合規的醫療標簽是指按國家《醫療器械監督管理條例》等管理規定制作的醫療器械說明書、標簽等。醫療器械說明書、標簽和包裝標識文字內容必須使用中文,可以附加其他文種。中文的使用應當符合國家通用的語言文字規范。

圖1

醫療設備標簽一般應當包括以下內容:

(一)產品名稱、型號、規格;

(二)生產企業名稱、注冊地址、生產地址、聯系方式;

(三)醫療器械注冊證書編號;

(四)產品標準編號;

(五)產品生產日期或者批(編)號;

(六)電源連接條件、輸入功率;

(七)限期使用的產品,應當標明有效期限;

(八)依據產品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容。

總之,這類標簽的制作是有規定及法規可尋的,需要專業的軟件及硬件來生成。全球監管機構(如美國食品藥品管理局和歐洲委員會)制定了嚴格的政策,用于醫療設備每一個零件的標簽制作和注冊,從簡單的壓舌板到復雜的救生技術。

醫療設備制造商需要安全、且可靠的標簽制作解決方案;與現有系統和工作流程完全集成;可調整并適應不斷發展的商業實踐。患者的安全是這些設備標識 (UDI) 法規的核心,沒有妥協的余地:即使無意偏離規則也會招致可能的懲罰,導致公司的聲譽和市場份額遭受無法彌補的損失。

BarTender是合規性標簽制作解決方案的核心

BarTender®軟件是全球符合 FDA法規的 UDI安裝的安全組件。醫療設備行業之所以選擇 BarTender,是因為其便于部署和可配置的技術,一切都由行業專業知識作為后盾:我們了解醫療設備制造商所面對的法規和流程壓力。

集中控制和合規體系

BarTender 的集中控制可將您的業務數據與各種打印機和打標設備相連接,無論您是在單一場所擁有一個設備,還是在全球各機構擁有成千上萬的設備。

BarTender 提供安全可審計的條形碼和 RFID 技術(包括 UDI 的 HIBCC 和 GS1 符號體系,以及 EPCglobal Gen2 編碼),可幫助維護合規性,并保持行業運行。

無縫集成

與 ERP 系統(如 Oracle 和 SAP)無縫集成,可實現企業級自動化,增加標簽制作準確性,同時改進整個供應鏈的效率。

標準靈活

法規和生產環境持續發生變化,而BarTender的Intelligent TemplatesTM可以幫助您快速轉換您的設計、格式和流程,同時通過基于HL7的UDI數據庫(UDID)通信,支持滿足不斷發展的互操作性標準。

安全可追蹤

BarTender可幫助滿足UDI的安全需求,在整個標簽制作過程中,提供完整的審計跟蹤功能。基于打印機的許可證和可自定義的設置層增加了廣泛的保護,其安全功能范圍從簡單的“僅打印”設置到復雜的基于角色的權限和標簽格式加密。

以下,是在BarTender 2016標簽設計軟件簡單設計制作的一個醫療設備標簽模板:

圖2

這只是一個簡單的設備醒示標簽,在BarTender中,您可以輕松的設計打印更為復雜而合規的醫療設備標簽。這里標簽模板的制作,主要涉及的就是文本及形狀對象的設置及排列工具的使用、背景及特殊字符的設置,以及產品或企業logo的嵌入。

當上其中包含的任何數據如何是變化或連續的,您都可以在BarTender連接數據庫或設置序列號來批量高效打印標簽。BarTender的靈活性及專業度只有使用了才能體會到。

了解更多BarTender在各行各業的應用,或BarTender軟件的使用教程,您都可以在BarTender中文官網查詢查看。

標簽:醫療設備解決方案標簽模板

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